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药都惠连锁支持药监局规定单体药店加盟连锁品牌药店好处多

发布时间:2022-05-26 04:39:06 来源:欧宝体育app客户端 作者:欧宝官网注册 字号:TT

  4月19日,广东省药监局发布药品零售连锁经营新规,支持单体药店加盟连锁企业。

  截至目前,广东省共有药店56353家,其中,连锁药店23251家,单体药店33102家。

  广东省现行的《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》,难以满足药品监管和产业发展需求。2021年8月,广东省药品监督管理局启动修订工作。

  新修订的《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(下称“《办法》”)对药品零售做出了新的规定,国家鼓励、引导药品零售连锁经营;从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

  《办法》着重明确了药店零售连锁经营的行为和方式。其中,连锁药店是指实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准(简称“七统一”),实现规模化、标准化、信息化管理的药品销售单位;单体药店是自行采购、储存和销售药品并对药品安全负全部责任的药品销售单位。

  《办法》重点支持单体药店加盟连锁企业。在药品价格、销售规模、品种数量、担责能力等方面,连锁药店比单体药店具有竞争优势。

  “认可单体药店加盟连锁企业的行为,并明确将遵循‘七统一’管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理,是办法修订的核心和创新。”广东省药品监管局相关负责人指出,连锁企业可借此拓宽配送渠道、增加市场份额,加盟药店又可与连锁企业实现优势互补、资源共享,有利于提高广东药品零售连锁率水平和零售药店规范管理水平,加快推动药品零售连锁产业规模化、集约化和规范化发展。

  申请开办连锁企业,需要拥有至少10家直营店。连锁企业(总部)按要求提交申请并获得《药品经营许可证》后,还需实行附条件审批,即在30日内完成10家直营店的身份转变,由单体店变为直营店。若未按规定完成附加条件,药品监督管理部门将依法撤销已经发放的《药品经营许可证》。

  经连锁总部同意,同一连锁企业的直营店之间可以调拨药品,但冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外。连锁企业可以委托不超过2家批发企业承担配送业务,也可以在自建配送中心的基础上再增加2家批发企业配送药品。

  连锁总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理。连锁企业需设置专门的质量管理机构,负责质量管理体系构建与实施,督促连锁门店持续符合“七统一”的规定等职能,建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

  连锁门店承担门店药品管理、药品销售和药学服务等职责,仅能接收和销售总部配送中心和受委托企业配送的药品,不得自行采购药品。

  《办法》通过优化许可办理程序,引导企业诚信经营,营造药品经营企业更好的发展环境,支持连锁企业高质量发展。《办法》提供的支持政策预期达到以下效果:

  (1)支持单体药店加盟连锁企业,连锁企业将拓宽了配送渠道,增加了连锁企业药品销售额;

  (2)支持连锁总部对直营店集中统一储存、运输发货,促进连锁企业发展药品网络销售;

  (5)简化连锁企业新增直营店的许可证变更手续,方便企业办理兼并收购,扩大经营规模等市场运作;

  (6)允许连锁企业增加两家配送企业,提高连锁企业区域覆盖,增加配送品种范围,方便企业扩大经营;

  (7)完善全省药品监管系统级的许可数据管理,便利企业许可申办并减少企业多地报送资料。返回搜狐,查看更多

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